Produits Pharmaceutiques

Pour toutes les entreprises industrielles de production de produit pharmaceutique, la performance des unités de production est essentielle. Elles doivent être à même de fabriquer les produits dans toute leur diversité en suivant des contraintes de délai, de qualité et de coût, et s’adapter en permanence à un environnement changeant : contraintes réglementaires, demande du marché et innovation. Avec des fonctionnalités spécifiques métiers pour le suivi qualité (SPC), la gestion de procédé Batch (S88), la traçabilité électronique des lots et la réglementation (FDA), la solution logicielle ICONICS permet de délivrer des applications métiers adaptées aux exigences des clients.

Pharmaceutical Manufacturing Pharmaceutical Manufacturing

Gestion des procédés Batch (S88)

ICONICS dispose d’un logiciel de gestion des procédés batch. Il est conforme aux exigences de la norme S88 et s’adapte aux process Batch les plus complexes, qui requièrent un haut niveau de flexibilité.

Pharmaceutical Quality Monitoring Pharmaceutical Quality Monitoring

Maîtrise Statistique des procédés (SPC)

Quality AnalytiX™ est la solution de maîtrise des statistiques de données (SPC) permettant aux opérateurs, aux responsables qualités, aux ingénieurs de fabrication et aux dirigeants de démontrer les écarts à une valeur donnée de référence.

Pharmaceutical OEE Metrics Pharmaceutical OEE Metrics

Reporting

ReportWorX™64 est un outil de reporting entreprise qui transforme vos données brutes en données intelligentes. ReportWorX64 utilise la puissance de Microsoft Excel pour concevoir des rapports personnalisés et importer des données depuis n’importe quelle source de n’importe quel système.

FDA Compliance Monitoring FDA Compliance Monitoring

Réglementation FDA

La suite logicielle ICONICS est conforme à la norme FDA titre 21 CFR partie 11, en veillant à ce que les dossiers électroniques et les signatures prescrites par la FDA soient respectées.

 

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